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合 服 务 平 台 思 途 专 注 于 医 疗 器 械 行 业 多 年 ， 对 上 述 行 业 资 质 办 理 流 程 熟 悉 、 经 验 充 足 ， 已 为 近 1 6 0 0 家 相 关 企 业 成 功 办 理 资 质 证 件 。 一 类 医 疗 器 械 产 品 备 案 资 料 准 备 快 速 办 理 八 年 办 理 团 队 案 例 经 验 涉 及 多 个 品 类 不 成 功 不 收 费 查 看 详 情 一 类 医 疗 器 械 产 品 备 案 资 料 准 备 快 速 办 理 思 途 是 医 疗 器 械 产 品 备 案 机 构 ， 专 业 代 办 一 类 医 疗 器 械 备 案 ， 在 思 途 我 们 能 保 证 办 理 周 期 ， 让 您 的 医 疗 器 械 产 品 备 案 凭 证 更 快 入 手 ， 欢 迎 您 咨 询 思 途 。 查 看 详 情 二 类 医 疗 器 械 注 册 高 通 过 率 专 家 把 控 2 2 个 器 械 领 域 全 覆 盖 二 类 高 难 度 项 目 达 6 0 个 主 管 部 门 直 接 对 接 查 看 详 情 二 类 医 疗 器 械 注 册 高 通 过 率 专 家 把 控 专 注 医 疗 器 械 注 册 ， 擅 长 二 类 医 疗 器 械 注 册 证 代 办 ， 我 们 有 专 业 注 册 团 队 ， 对 办 理 流 程 十 分 熟 悉 。 管 理 层 由 资 深 专 家 领 衔 ， 加 大 注 册 证 通 过 概 率 。 查 看 详 情 三 类 医 疗 器 械 注 册 定 制 方 案 确 保 通 过 定 制 注 册 落 地 解 决 方 案 专 家 团 队 领 衔 多 重 管 控 具 备 解 决 突 发 困 难 的 能 力 查 看 详 情 三 类 医 疗 器 械 注 册 定 制 方 案 确 保 通 过 由 注 册 部 主 管 、 主 管 部 门 退 休 人 员 组 成 的 专 家 团 队 ， 制 定 产 品 注 册 落 地 解 决 方 案 ， 并 多 级 管 控 协 调 ， 解 决 注 册 过 程 中 的 难 题 ， 确 保 项 目 可 持 续 推 进 。 查 看 详 情 医 疗 器 械 临 床 试 验 专 业 C R O 全 程 推 进 项 目 备 案 制 定 方 案 中 心 筛 选 P M / C R C / C R A 推 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健 全 体 系 管 理 制 度 从 文 件 、 布 局 完 善 G M P 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 Ⅱ 、 Ⅲ 类 生 产 许 可 证 咨 询 为 客 户 产 品 生 产 提 供 保 障 医 疗 器 械 广 告 审 查 熟 知 河 南 器 械 广 审 审 批 流 程 价 格 优 惠 、 效 率 高 其 他 优 质 服 务 项 食 品 生 产 许 可 证 专 业 咨 询 团 队 、 敬 业 服 务 态 度 高 效 办 证 效 率 、 创 新 服 务 模 式 化 妆 品 生 产 许 可 证 敬 心 专 业 、 经 验 丰 富 资 源 便 利 、 人 才 输 送 消 毒 产 品 卫 生 许 可 证 实 力 机 构 、 底 价 交 友 诚 心 合 作 、 诚 信 互 赢 医 疗 器 械 分 类 界 定 专 业 代 理 团 队 、 经 验 丰 富 快 速 办 结 、 节 省 成 本 客 户 精 选 案 例 定 制 式 活 动 义 齿 医 疗 器 械 注 册 证 变 更 案 例 医 用 红 外 额 温 计 （ 额 温 枪 ） 临 床 验 证 注 册 案 例 下 肢 运 动 康 复 训 练 机 产 品 注 册 体 系 案 例 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 ( H C G ) 检 测 试 剂 盒 ( 胶 体 金 免 疫 层 析 法 ) 注 册 案 例 电 动 康 复 床 G M P 体 系 产 品 注 册 案 例 产 后 康 复 治 疗 仪 委 托 检 体 系 注 册 案 例 熏 蒸 治 疗 仪 G M P 体 系 认 证 注 册 案 例 热 敷 贴 G M P 体 系 认 证 辅 导 注 册 案 例 0 8 八 年 资 质 办 理 经 验 ， 专 注 客 户 服 务 1 6 0 0 1 6 0 0 余 案 例 ， 见 证 我 们 的 实 力 3 0 服 务 超 过 3 0 家 大 型 企 业 行 业 深 耕 + 落 地 解 决 方 案 模 式 设 计 根 据 企 业 所 在 不 同 情 况 制 定 落 地 执 行 策 略 。 落 地 策 略 + 行 业 资 质 办 理 执 行 模 式 概 述 ： 企 业 客 户 通 过 网 络 了 解 服 务 ， 通 过 线 上 达 成 合 作 。 对 应 企 业 ： 医 疗 器 械 生 产 企 业 和 经 营 企 业 落 地 执 行 模 式 ： 线 上 达 成 合 作 后 ， 思 途 团 队 对 接 ， 奔 赴 客 户 所 在 省 份 达 成 资 质 办 理 。 专 注 资 质 办 理 咨 询 服 务 + 一 站 式 解 决 方 案 专 家 不 是 同 行 的 服 务 竞 争 激 烈 ， 而 是 同 样 的 代 理 模 式 竞 争 激 烈 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 前 期 接 待 客 服 根 据 客 户 咨 询 项 目 ， 精 确 对 接 具 体 项 目 客 服 ， 并 初 步 解 答 客 户 咨 询 的 疑 难 困 惑 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 落 地 解 决 方 案 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 制 定 符 合 该 项 目 的 可 推 进 解 决 方 案 与 落 地 执 行 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 办 理 资 料 整 理 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 依 据 法 规 要 求 准 备 和 整 理 项 目 所 涉 及 的 所 有 资 料 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 专 业 人 员 跟 进 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 派 出 多 人 负 责 不 同 的 项 目 部 分 共 同 推 进 目 标 达 成 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 拿 捏 办 理 周 期 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 准 确 计 算 办 理 周 期 并 尽 力 压 缩 ， 更 快 拿 到 资 质 证 件 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 生 产 场 地 布 局 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 依 据 G M P 法 规 文 件 要 求 合 理 布 局 生 产 场 地 和 设 备 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 完 善 整 改 事 项 根 据 客 户 所 咨 询 的 项 目 目 标 ， 结 合 考 核 老 师 给 予 的 整 改 项 ， 制 定 整 改 措 施 并 落 地 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 关 系 疏 通 打 点 为 推 进 项 目 的 顺 利 完 结 ， 帮 助 客 户 更 快 更 好 的 达 成 目 标 ， 提 供 有 助 于 目 标 快 速 推 进 的 措 施 ！ 资 质 办 理 咨 询 + 现 场 考 核 陪 审 提 前 告 知 客 户 考 核 回 答 技 巧 ， 并 陪 同 客 户 共 同 接 待 考 核 老 师 到 厂 G M P 体 考 ！ 万 里 商 途 始 于 思 途 服 务 十 五 年 千 家 客 户 见 证 实 力 值 得 信 赖 行 业 服 务 外 包 + 初 次 咨 询 合 作 模 式 根 据 客 户 所 在 行 业 ， 协 助 客 户 制 定 项 目 的 可 推 进 执 行 方 案 ， 思 途 服 务 团 队 负 责 对 整 个 项 目 营 销 执 行 落 地 、 数 据 总 结 、 改 善 、 服 务 持 续 创 新 。 目 标 企 业 ： 医 疗 器 械 企 业 服 务 要 求 ： 有 资 质 办 理 需 求 服 务 优 势 ： 提 供 实 施 方 案 ， 精 准 落 地 执 行 以 诚 信 为 基 础 长 期 合 作 服 务 + 顾 问 战 略 合 作 模 式 与 企 业 客 户 协 商 共 同 承 担 产 品 资 质 服 务 及 风 险 ， 思 途 团 队 负 责 客 户 所 有 产 品 的 落 地 规 划 推 进 ， 提 供 可 执 行 方 案 ， 长 远 规 划 深 入 行 业 负 责 未 来 产 品 布 局 。 目 标 企 业 ： 有 长 期 合 作 意 向 的 企 业 客 户 服 务 要 求 ： 企 业 有 一 定 研 发 规 模 ， 已 合 作 6 月 以 上 服 务 优 势 ： 共 同 承 担 风 险 ， 分 享 利 润 以 专 业 为 桥 梁 阶 段 性 咨 询 合 作 执 行 + 执 行 外 包 合 作 模 式 客 户 已 经 有 明 确 的 战 略 规 划 思 路 ， 不 需 要 思 途 参 与 企 业 未 来 发 展 规 划 ， 思 途 咨 询 服 务 团 队 仅 提 供 执 行 团 队 或 管 理 资 源 ， 配 合 客 户 对 某 个 项 目 执 行 落 地 。 目 标 企 业 ： 需 要 管 理 资 源 、 执 行 团 队 的 企 业 服 务 要 求 ： 已 有 市 场 部 基 础 团 队 服 务 优 势 ： 降 低 企 业 成 本 ， 增 加 投 入 产 出 比 以 共 赢 为 目 的 您 的 企 业 是 否 遇 到 过 这 些 问 题 ？ 客 户 企 业 6 大 痛 点 整 理 企 业 在 产 品 备 案 注 册 证 办 理 过 程 中 ， 屡 次 失 败 的 原 因 有 以 下 几 种 因 素 ！ 1 企 业 对 法 规 要 求 理 解 不 够 企 业 由 于 长 期 从 事 自 己 熟 悉 的 行 业 ， 对 法 规 的 理 解 不 全 面 ， 不 知 道 从 哪 下 手 ， 只 能 摸 头 石 头 过 河 ， 常 常 走 弯 路 交 学 费 。 2 找 不 到 优 质 且 高 效 的 办 理 机 构 咨 询 多 家 机 构 ， 却 无 法 给 予 项 目 准 确 的 办 理 时 间 ， 导 致 项 目 无 限 期 拖 延 ， 致 使 同 行 竞 争 对 手 快 速 占 领 市 场 。 3 资 质 代 理 服 务 行 业 乱 象 严 重 各 行 如 隔 山 ， 企 业 由 于 不 懂 法 规 知 识 ， 经 常 被 许 多 代 理 公 司 的 业 务 员 误 导 ， 做 了 错 误 的 决 策 ， 最 终 导 致 项 目 推 进 费 力 。 4 着 急 拿 证 却 没 有 专 业 的 办 理 人 员 企 业 往 往 只 懂 生 产 和 经 营 ， 却 不 懂 法 规 。 只 有 研 发 实 力 强 劲 的 生 产 企 业 ， 才 有 配 备 专 业 的 办 理 人 员 。 小 企 业 为 了 省 成 本 不 会 配 置 。 5 很 多 企 业 自 行 申 请 后 整 改 项 无 从 下 手 管 理 部 门 给 出 的 整 改 项 ， 往 往 是 企 业 对 法 规 文 件 的 错 误 理 解 或 者 是 技 术 性 文 件 的 修 改 项 ， 申 报 好 几 轮 却 始 终 得 不 到 正 确 的 批 复 。 6 申 报 资 料 不 齐 全 或 不 真 实 申 报 资 料 涉 及 虚 假 或 整 理 不 全 ， 被 监 管 部 门 责 令 改 正 ， 思 途 将 根 据 企 业 真 实 情 况 整 理 汇 编 资 料 ， 帮 助 企 业 加 速 推 进 资 质 证 件 获 取 。 痛 点 汇 聚 选 择 思 途 最 专 业 的 态 度 为 什 么 选 择 思 途 ？ 思 途 咨 询 的 七 大 优 势 法 规 专 家 团 队 全 流 程 一 站 式 质 控 团 队 监 管 核 心 竞 争 定 位 办 理 经 验 丰 富 客 户 发 展 定 位 售 后 无 忧 六 年 临 床 试 验 代 理 经 验 3 8 0 + 项 目 案 例 八 年 器 械 备 案 注 册 经 验 7 0 0 + 项 目 案 例 八 年 医 疗 器 械 经 营 资 质 代 办 5 0 0 + 项 目 案 例 思 途 C R O 咨 询 郑 州 思 途 医 疗 科 技 有 限 公 司 专 注 于 医 疗 器 械 产 品 法 规 咨 询 服 务 思 途 成 立 于 2 0 1 6 年 ， 致 力 于 将 安 全 、 有 效 和 合 规 的 产 品 迅 速 推 向 并 占 领 全 球 市 场 ， 是 河 南 省 第 三 方 创 新 型 服 务 企 业 ， 我 们 为 全 国 企 业 服 务 。 思 途 已 为 近 七 百 家 企 业 提 供 了 医 疗 器 械 临 床 试 验 \ \ 注 册 产 品 资 质 办 理 等 服 务 ， 项 目 平 均 省 时 超 过 6 0 天 ， 口 碑 良 好 ， 连 续 多 年 被 客 户 赞 为 值 得 信 赖 的 法 规 咨 询 供 应 商 。 查 看 更 多 资 讯 中 心 行 业 资 讯 M O R E + 广 西 ： 二 类 器 械 首 次 注 册 费 降 3 3 % ， 延 续 注 册 费 降 为 零 2 0 2 4 0 6 1 7 【 上 海 】 医 疗 器 械 独 立 软 件 现 场 核 查 指 南 发 布 2 0 2 4 0 6 1 4 【 答 疑 解 惑 】 浙 江 局 近 期 发 3 条 医 械 共 性 问 题 2 0 2 4 0 5 2 4 【 四 川 药 监 】 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 申 报 常 见 问 题 答 疑 2 0 2 4 0 5 2 2 【 重 磅 】 2 0 2 3 中 国 新 药 注 册 临 床 试 验 进 展 年 度 报 告 2 0 2 4 0 5 2 1 各 省 医 疗 器 械 许 可 备 案 相 关 信 息 （ 截 至 2 0 2 4 年 4 月 3 0 日 ） 2 0 2 4 0 5 1 5 知 识 分 享 M O R E + 参 加 过 一 次 临 床 试 验 ， 还 能 再 次 加 入 吗 ？ 2 0 2 4 0 6 1 8 筛 选 期 复 测 结 果 符 合 条 件 的 受 试 者 能 够 纳 入 试 验 吗 2 0 2 4 0 6 1 8 熬 夜 护 士 可 以 转 行 C R C 吗 ? 2 0 2 4 0 6 1 7 医 疗 器 械 组 合 包 怎 么 编 写 分 类 编 码 ？ 如 何 命 名 ？ 组 合 包 中 的 产 品 是 否 可 以 单 独 销 售 ？ 2 0 2 4 0 6 1 4 什 么 是 医 疗 器 械 组 合 包 ？ 如 何 确 定 医 疗 器 械 组 合 包 的 类 别 ？ 2 0 2 4 0 6 1 4 临 床 试 验 中 P D 的 上 报 流 程 和 记 录 2 0 2 4 0 6 1 3 法 规 文 件 M O R E + 一 次 性 使 用 真 空 采 血 管 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 7 医 用 口 罩 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 7 义 齿 制 作 用 合 金 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 7 医 用 透 明 质 酸 钠 创 面 敷 料 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 7 中 医 脉 诊 设 备 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 1 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 7 医 疗 器 械 产 品 适 用 强 制 性 标 准 清 单 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 0 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 3 服 务 合 作 流 程 精 准 客 户 咨 询 / 再 咨 询 制 定 可 行 性 方 案 启 动 项 目 整 体 方 案 协 助 客 户 产 品 送 检 编 制 注 册 资 料 及 发 补 领 取 资 质 证 件 成 长 见 证 ， 他 们 和 思 途 一 路 同 行 八 年 来 ， 思 途 累 计 服 务 企 业 超 过 1 6 0 0 家 ， 受 益 客 户 遍 布 全 国 八 年 医 疗 器 械 服 务 经 验 多 一 份 参 考 ， 总 有 益 处 联 系 思 途 ， 免 费 获 得 专 属 《 落 地 解 决 方 案 》 及 报 价 咨 询 相 关 问 题 或 咨 询 报 价 ， 可 以 直 接 与 我 们 联 系 思 途 C R O — — 医 疗 器 械 注 册 临 床 第 三 方 平 台 在 线 咨 询 1 8 6 0 3 8 2 3 9 1 0 免 费 获 取 医 疗 器 械 注 册 落 地 解 决 方 案 快 捷 入 口 业 务 服 务 中 心 客 户 案 例 联 系 我 们 服 务 分 类 二 三 类 医 疗 器 械 注 册 一 类 医 疗 器 械 产 品 备 案 同 品 种 临 床 评 价 比 对 医 疗 器 械 临 床 试 验 委 托 生 产 注 册 人 制 度 质 量 管 理 体 系 辅 导 医 疗 器 械 分 类 界 定 医 疗 器 械 广 告 审 查 表 资 格 证 书 获 取 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 精 品 服 务 项 一 类 器 械 备 案 二 类 器 械 注 册 三 类 器 械 注 册 注 册 人 委 托 生 产 临 床 试 验 外 包 G M P 体 系 辅 导 分 类 界 定 代 办 生 产 许 可 代 办 优 质 衍 生 服 务 1 3 4 8 5 内 审 员 证 书 临 床 G C P 证 书 医 疗 器 械 广 告 审 查 经 营 许 可 代 办 临 床 机 构 备 案 临 床 方 案 撰 写 临 床 C R A 外 包 G M P 模 拟 飞 检 经 营 范 围 北 京 市 重 庆 市 河 南 省 安 徽 省 天 津 市 上 海 市 河 北 省 陕 西 省 山 西 省 内 蒙 古 辽 宁 省 吉 林 省 黑 龙 江 省 江 苏 省 浙 江 省 福 建 省 江 西 省 山 东 省 湖 北 省 广 东 省 广 西 海 南 省 四 川 省 贵 州 省 云 南 省 微 信 公 众 号 随 时 随 地 了 解 行 业 动 态 客 服 二 维 码 询 价 咨 询 流 程 获 取 落 地 方 案 友 情 链 接 ： 球 面 自 锁 托 槽 医 疗 仪 器 模 块 牙 齿 贴 面 二 类 医 疗 器 械 网 医 药 招 商 网 膏 滋 美 敦 力 除 颤 监 护 仪 阳 离 子 脂 质 材 料 高 温 模 温 机 脑 电 图 C o p y r i g h t © 2 0 1 6 2 0 2 5 郑 州 思 途 医 疗 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 丨 备 案 号 ： 豫 I C P 备 2 0 2 1 0 1 6 4 8 2 号 1 　 豫 公 网 安 备 4 1 0 1 0 2 0 2 0 0 3 1 6 0 号 　 网 站 地 图 在 线 客 服 服 务 热 线 服 务 热 线 1 8 6 0 3 8 2 3 9 1 0 微 信 咨 询 返 回 顶 部

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