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西安佰瑞医学科技有限公司立足于客户实际，为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械二、三类注册和质量管理体系咨询，产品注册前的临床试验咨询、注册人制度质量体系建立服务，以及二、三类医疗器械经营许可证和备案凭证资质代办。4001166835

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医 疗 器 械 产 品 注 册 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 临 床 试 验 C R O 西 安 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 代 办 医 疗 器 械 注 册 人 _ 西 安 佰 瑞 医 学 科 技 有 限 公 司 M e n u 服 务 介 绍 创 新 器 械 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 体 系 解 决 方 案 资 讯 中 心 公 告 通 知 公 司 新 闻 行 业 动 态 培 训 中 心 公 开 课 培 训 通 知 往 期 沙 龙 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 专 业 团 队 公 司 荣 誉 硬 件 实 力 联 系 我 们 4 0 0 1 1 6 6 8 3 5 1 8 0 9 1 3 9 8 5 5 3 首 页 服 务 介 绍 创 新 器 械 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 体 系 解 决 方 案 资 讯 中 心 公 告 通 知 公 司 新 闻 行 业 动 态 培 训 中 心 公 开 课 培 训 通 知 往 期 沙 龙 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 专 业 团 队 公 司 荣 誉 硬 件 实 力 联 系 我 们 业 务 中 心 西 安 佰 瑞 医 学 科 技 有 限 公 司 提 供 医 疗 器 械 临 床 试 验 , 医 疗 器 械 产 品 注 册 代 理 , 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 , 医 疗 器 械 N M P A 注 册 , 医 疗 器 械 咨 询 等 医 疗 器 械 整 体 临 床 和 法 规 解 决 方 案 4 0 0 1 1 6 6 8 3 5 医 疗 器 械 研 发 设 计 医 疗 器 械 注 册 / 备 案 医 疗 器 械 生 产 / 备 案 医 疗 器 械 临 床 试 验 医 疗 器 械 质 量 体 系 定 制 式 服 务 ， 四 大 保 障 ， 全 程 无 忧 高 效 行 业 践 行 者 医 械 产 品 成 千 上 万 ， 注 册 资 料 技 术 要 求 各 不 相 同 ， 为 您 的 产 品 提 供 专 项 定 制 式 服 务 ， 高 效 便 捷 助 力 产 品 快 速 上 市 。 从 资 料 准 备 到 审 核 验 收 让 您 更 省 心 量 身 定 制 专 属 方 案 一 对 一 管 家 式 服 务 根 据 企 业 自 身 情 况 ， 申 请 地 方 法 规 政 策 、 资 料 要 求 ， 全 维 度 定 制 解 决 方 案 ， 一 对 一 专 项 服 务 加 入 我 们 多 年 经 验 专 家 逐 点 把 控 确 保 审 核 无 缝 通 过 超 过 多 年 经 验 的 行 业 专 业 带 队 ， 组 成 佰 瑞 医 药 内 审 团 队 ， 严 格 把 控 每 个 项 目 ， 提 前 接 触 风 险 加 入 我 们 全 程 信 息 保 密 第 三 方 法 律 担 保 从 合 作 前 到 合 作 后 ， 佰 瑞 拥 有 完 整 的 资 料 保 密 标 准 ， 可 与 客 户 签 订 保 密 合 同 ， 法 律 担 保 。 加 入 我 们 及 时 汇 报 进 度 项 目 进 展 实 时 掌 握 微 信 电 话 全 程 流 程 ， 申 请 进 度 到 哪 ， 实 时 掌 握 ， 专 业 人 员 一 对 一 跟 踪 项 目 进 度 。 加 入 我 们 解 决 方 案 西 安 佰 瑞 医 学 科 技 有 限 公 司 提 供 医 疗 器 械 临 床 试 验 , 二 类 医 疗 器 械 注 册 证 , 三 类 医 疗 器 械 注 册 证 , 医 疗 器 械 N M P A 注 册 , 医 疗 器 械 咨 询 等 医 疗 器 械 整 体 临 床 和 法 规 解 决 方 案 1 8 0 9 1 3 9 8 8 3 1 医 生 / 医 院 科 研 院 校 初 创 企 业 注 册 人 经 营 企 业 医 生 / 医 院 群 体 困 局 针 对 以 上 医 生 群 体 面 临 的 挑 战 ， 佰 瑞 医 药 根 据 国 家 注 册 人 制 度 ， 提 供 针 对 性 的 一 站 式 解 决 方 案 ， 助 力 医 生 / 医 院 ： 成 本 投 入 减 少 5 5 % 获 取 医 疗 器 械 注 册 证 时 间 缩 短 期 限 医 院 医 生 临 床 优 秀 技 术 及 产 品 快 速 落 地 转 化 提 供 3 0 0 0 多 种 法 规 支 持 政 策 解 读 及 市 场 策 略 指 导 立 即 解 决 科 研 院 校 困 局 针 对 以 上 科 研 院 校 面 临 的 挑 战 ， 佰 瑞 医 药 根 据 国 家 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 ， 提 供 针 对 性 的 一 站 式 解 决 方 案 ， 助 力 科 研 院 校 ： 提 供 孵 化 配 套 服 务 助 力 优 秀 项 目 及 产 品 产 业 化 落 地 获 取 医 疗 器 械 注 册 证 时 间 缩 短 1 年 + 成 本 投 入 减 少 5 0 % 提 供 3 0 0 0 多 种 法 规 支 持 立 即 解 决 医 疗 器 械 创 业 者 困 局 针 对 以 上 医 疗 器 械 初 创 者 面 临 的 问 题 ， 佰 瑞 医 药 根 据 国 家 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 ， 提 供 针 对 性 的 一 站 式 解 决 方 案 ， 助 力 初 创 企 业 ： 获 取 医 疗 器 械 注 册 证 时 间 缩 短 1 年 + 成 本 投 入 减 少 5 0 % 提 供 3 0 0 0 多 种 法 规 支 持 完 善 的 技 术 及 人 才 支 持 立 即 解 决 医 疗 器 械 注 册 人 企 业 困 局 针 对 以 上 企 业 注 册 人 面 临 的 挑 战 ， 佰 瑞 医 药 根 据 国 家 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 ， 提 供 针 对 性 的 一 站 式 解 决 方 案 ， 助 力 企 业 ： 提 供 3 0 0 0 多 种 法 规 支 持 获 取 医 疗 器 械 注 册 证 时 间 缩 短 1 年 + 降 低 试 错 成 本 提 高 投 资 效 率 快 速 获 取 行 业 优 秀 项 目 / 产 品 信 息 投 资 成 本 减 少 5 0 % 立 即 解 决 注 册 人 制 度 下 困 局 针 对 以 上 医 疗 器 械 经 营 着 面 临 的 挑 战 ， 佰 瑞 医 药 根 据 国 家 医 疗 器 经 营 许 可 相 关 法 规 ， 提 供 针 对 性 的 一 站 式 解 决 方 案 ， 助 力 经 营 企 业 ： 提 供 3 0 0 0 多 种 法 规 支 持 提 供 政 策 解 读 及 业 务 转 型 指 导 孵 化 建 立 自 有 品 牌 成 本 投 入 减 少 5 0 % 获 取 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 办 理 时 间 立 即 解 决 合 作 案 例 西 安 佰 瑞 医 学 科 技 有 限 公 司 作 为 国 内 领 先 的 全 方 位 服 务 于 医 疗 器 械 产 品 注 册 、 全 球 认 证 、 标 准 法 规 、 产 品 检 测 、 咨 询 管 理 和 临 床 试 验 C R O 技 术 服 务 单 位 提 供 综 合 解 决 方 案 。 公 司 荣 誉 提 供 医 疗 器 械 临 床 试 验 , 医 疗 器 械 产 品 注 册 代 理 , 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 , 医 疗 器 械 C F D A 注 册 , 医 疗 器 械 咨 询 等 医 疗 器 械 整 体 临 床 和 法 规 解 决 方 案 . 法 律 法 规 更 多 > > 医 疗 器 械 法 规 清 单 国 务 院 发 布 的 现 行 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 自 2 0 2 1 年 6 月 1 日 起 施 行 。 医 疗 器 械 行 业 内 的 相 关 方 ， 应 积 极 响 应 、 密 切 关 注 最 新 法 规 动 态 ， 提 前 做 好 战 略 规 划 ， 持 续 完 善 、 改 进 自 身 法 规 体 系 ， 确 保 合 法 合 规 运 营 。 本 清 单 收 录 了 近 年 来 发 布 的 主 要 法 规 或 指 导 性 文 件 ， 但 未 涵 盖 全 部 ； 各 单 位 应 根 据 自 身 产 品 领 域 及 实 际 情 况 ， 积 极 主 动 、 及 时 开 展 法 规 识 . . . 2 0 2 3 0 8 0 4 2 0 2 3 年 最 新 医 疗 器 械 法 规 汇 编 2 0 2 3 年 最 新 医 疗 器 械 法 规 汇 编 行 政 法 规 部 门 规 章 临 床 试 验 注 册 生 产 指 导 原 则 经 营 其 他 通 告 行 政 法 规 1 、 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 （ 国 务 院 令 第 7 3 9 号 ） . . . 2 0 2 3 0 7 0 5 6 月 医 疗 器 械 新 法 规 汇 总 1 国 家 局 | 通 知 公 告 序 号 名 称 原 文 链 接 发 布 日 期 1 冠 状 动 脉 介 入 手 术 控 制 系 统 及 其 一 次 性 使 用 附 件 获 批 上 市 h t t p s : / / w w w . n m p a . g o v . c n / y l q x / y l q x j g d t / 2 0 2 3 0 6 0 1 1 5 5 1 0 8 1 1 6 . h t m l ? 3 j f d x V G G V X F o = 1 6 8 8 3 6 9 2 7 2 6 5 9 2 0 2 3 / 6 / 1 2 结 肠 息 肉 电 子 内 窥 镜 图 像 辅 助 检 测 软 件 . . . 2 0 2 3 0 7 0 5 新 闻 中 心 更 多 > > 0 4 2 0 2 4 0 6 肺 动 脉 取 栓 支 架 系 统 获 批 上 市 近 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 经 审 查 ， 批 准 了 上 海 腾 复 医 疗 科 技 有 限 公 司 生 产 的 “ 肺 动 脉 取 栓 支 架 系 统 ” 创 新 产 品 注 册 。 　 　 肺 动 脉 取 栓 支 架 系 统 由 肺 动 脉 取 栓 装 置 和 血 栓 抽 吸 导 管 两 部 分 组 成 。 肺 动 脉 取 栓 装 置 由 输 送 鞘 管 和 连 有 自 膨 式 网 篮 结 构 的 推 送 管 同 轴 组 装 而 成 ； 血 栓 抽 吸 导 管 由 抽 吸 导 管 、 导 管 芯 和 抽 吸 器 组 成 。 用 于 有 下 述 情 况 之 一 的 急 性 高 危 . . . 0 3 2 0 2 4 0 6 国 家 药 监 局 通 报 5 起 医 疗 器 械 网 络 销 售 违 法 违 规 案 件 信 息 （ 第 六 批 ） 国 家 药 监 局 指 导 各 级 药 品 监 督 管 理 部 门 加 强 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 管 ， 依 托 国 家 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 测 平 台 ， 加 强 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 测 和 违 法 违 规 线 索 处 置 ， 严 厉 打 击 违 法 违 规 行 为 。 各 级 药 品 监 管 部 门 积 极 行 动 ， 查 处 了 一 批 违 法 违 规 案 件 ， 切 实 维 护 人 民 群 众 身 体 健 康 和 用 械 安 全 。 现 通 报 第 六 批 医 疗 器 械 网 络 销 售 违 法 违 规 案 件 信 息 。 　 　 一 、 芜 湖 健 . . . 3 1 2 0 2 4 0 5 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 办 理 条 件 及 流 程 详 解 《 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 》 规 定 ， “ 从 事 第 二 类 、 第 三 类 医 疗 器 械 生 产 活 动 ， 应 当 经 所 在 地 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 ， 依 法 取 得 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 ； 从 事 第 一 类 医 疗 器 械 生 产 活 动 ， 应 当 向 所 在 地 设 区 的 市 级 负 责 药 品 监 督 管 理 的 部 门 办 理 医 疗 器 械 生 产 备 案 。 ” 首 先 ， 生 产 许 可 证 的 办 理 要 分 两 种 情 况 ： 一 、 假 如 是 普 通 注 册 流 程 ， 即 注 册 申 请 人 . . . 北 京 网 络 公 司 2 号 玩 家 百 度 小 程 序 开 发 淘 宝 开 店 教 程 6 6 下 载 吾 爱 软 件 下 载 分 类 信 息 网 智 能 呼 叫 系 统 小 心 牙 我 爱 导 航 网 深 圳 网 站 建 设 拼 客 圈 企 业 专 线 云 专 线 云 狐 电 脑 知 识 办 公 软 件 教 程 深 圳 搬 家 P D F 转 图 片 店 群 私 域 电 商 系 统 商 标 转 让 交 易 深 圳 V R 公 司 医 院 呼 叫 系 统 东 莞 s e o 局 域 网 监 控 软 件 搭 讪 技 巧 微 信 小 程 序 开 发 外 呼 系 统 独 立 站 搭 建 地 下 城 与 勇 士 私 服 网 上 订 货 系 统 上 海 小 程 序 开 发 纷 享 销 客 深 圳 品 牌 设 计 项 目 管 理 系 统 直 播 设 备 期 刊 快 速 发 表 灌 浆 料 B 2 B 平 台 植 物 照 明 团 餐 服 务 展 览 设 计 脱 硫 消 泡 剂 美 容 系 统 光 谱 共 焦 位 移 传 感 器 紫 外 线 灯 管 舞 狮     国 家 药 监 局     中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院     国 家 市 场 监 督 管 理 总 局     中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 官 网 0 ) j u m p U R L ( t h i s . o p t i o n s [ t h i s . s e l e c t e d I n d e x ] . v a l u e ) ; } > 地 方 药 监 局 陕 西 省 药 品 监 督 管 理 局 重 庆 市 药 品 监 督 管 理 局 宁 夏 回 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 0 ) j u m p U R L ( t h i s . o p t i o n s [ t h i s . s e l e c t e d I n d e x ] . v a l u e ) ; } > 友 情 链 接 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 医 疗 器 械 产 品 注 册 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 代 办 西 安 佰 瑞 医 药 科 技 有 限 公 司 业 务 中 心 创 新 器 械 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 体 系 解 决 方 案 医 生 / 医 院 科 研 院 校 初 创 企 业 注 册 人 经 营 企 业 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 临 床 研 究 临 床 试 验 临 床 撰 写 创 新 审 批 临 床 稽 查 培 训 中 心 公 开 课 培 训 通 知 往 期 沙 龙 新 闻 中 心 公 告 通 知 公 司 新 闻 行 业 动 态 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 专 业 团 队 公 司 荣 誉 硬 件 实 力 联 系 我 们 西 安 佰 瑞 医 学 科 技 有 限 公 司 全 国 服 务 电 话 ： 4 0 0 1 1 6 6 8 3 5 邮 箱 ： b a i r u i 0 2 9 @ 1 2 6 . c o m 西 安 中 心 ： 西 安 市 雁 塔 区 锦 业 路 领 海 大 厦 A 座 9 0 5 重 庆 中 心 ： 重 庆 市 长 寿 区 菩 提 东 路 2 0 0 9 号 扫 码 关 注 我 们 扫 码 立 即 咨 询 C o p y r i g h t © 2 0 1 4 2 0 2 3 佰 瑞 医 学 版 权 所 有 陕 I C P 备 2 0 2 2 0 1 1 1 9 8 号 .         注 ： 本 网 部 分 图 片 和 文 章 来 自 网 络 如 有 侵 权 请 联 系 删 除 在 线 咨 询 电 话 热 线 1 8 0 9 1 3 9 8 8 3 1 咨 询 热 线 1 8 0 9 1 3 9 8 5 5 3 电 话 热 线 微 信 扫 描 二 维 码 ， 立 即 在 线 咨 询 微 信 沟 通

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