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山 东 卓 械 医 疗 技 术 咨 询 有 限 公 司 医 疗 器 械 注 册 代 办 , 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 , 医 疗 器 械 备 案 , 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 办 理 , 医 疗 器 械 咨 询 , 医 疗 器 械 体 系 辅 导 , 电 磁 兼 容 整 改 , 医 疗 咨 询 公 司 咨 询 电 话 : 1 5 6 5 0 5 8 8 7 7 9 2 4 小 时 服 务 热 线 : 4 0 0 1 5 6 8 7 7 9 首 页 关 于 我 们 项 目 介 绍 服 务 项 目 新 闻 中 心 联 系 我 们 在 线 留 言 1 2 山 东 卓 械 医 疗 技 术 咨 询 有 限 公 司 Z h u o h e M e d i c a l t e c h n o l o g y ・ S e r v i c e p r o j e c t 案 例 展 示 村 医 疗 器 械 注 册 证 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 产 品 设 计 技 术 咨 询 合 规 体 系 辅 导 咨 询 医 疗 器 械 生 产 车 间 设 计 指 导 电 磁 兼 容 整 改 咨 询 试 验 咨 询 其 他 咨 询 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 进 口 / 国 产 有 源 / 无 源 全 品 类 首 次 注 册 服 务 、 延 续 注 册 、 变 更 注 册 医 疗 器 械 技 术 咨 询 厂 房 设 计 、 产 品 设 计 开 发 、 工 艺 流 程 设 计 、 产 品 设 计 转 换 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 体 系 建 立 , 合 规 生 产 辅 导 山 东 卓 械 医 疗 技 术 咨 询 有 限 公 司 Z h u o h e M e d i c a l t e c h n o l o g y ・ S e r v i c e p r o j e c t ◆ 为 客 户 规 范 产 品 设 计 开 发 过 程 , 并 建 立 研 发 历 史 文 档 。 ◆ 编 制 医 疗 器 械 风 险 管 理 文 档 、 医 疗 器 械 可 用 性 文 档 、 医 疗 器 械 软 件 P E M S 文 档 ◆ 根 据 客 户 产 品 设 计 工 艺 流 程 , 编 制 产 品 工 艺 流 程 图 , 作 业 指 导 书 , 检 验 规 程 , 指 导 客 户 规 范 产 品 生 产 、 检 验 过 程 , 做 到 合 规 生 产 , 提 高 产 品 品 质 及 生 产 效 率 。 ◆ 策 划 产 品 注 册 路 径 , 缩 短 注 册 周 期 , 降 低 项 目 上 市 投 入 费 用 。 ◆ 临 床 评 价 采 用 同 品 种 对 比 , 豁 免 临 床 试 验 了 解 更 多 > > 卓 械 咨 询 ・ 服 务 流 程 Z h u o h e M e d i c a l t e c h n o l o g y ・ S e r v i c e p r o c e s s 标 题 名 称 村 精 准 客 户 咨 询 / 再 咨 询 分 析 产 品 是 否 可 做 客 户 产 品 市 场 调 研 制 定 可 行 性 方 案 签 订 服 务 合 同 启 动 项 目 整 体 方 案 协 助 客 户 产 品 送 检 临 床 试 验 项 目 启 动 现 场 指 导 体 系 布 局 编 制 注 册 资 料 及 发 补 领 取 注 册 证 / 生 产 许 可 证 客 户 回 访 满 意 度 评 价 追 求 卓 越 , 服 务 医 械 模 块 标 题 村 医 疗 器 械 合 规 上 市 , 我 们 更 快 快 速 响 应 、 专 业 系 统 、 快 速 行 动 、 高 效 上 市 卓 械 医 疗 历 史 通 过 率 高 在 服 务 的 1 0 0 + 项 目 中 , 通 过 率 9 9 . 9 % 。 选 择 我 们 , 就 等 于 选 择 了 竞 争 优 势 。 全 程 省 心 服 务 优 化 关 于 医 疗 器 械 合 规 上 市 相 关 法 规 、 政 策 , 我 们 更 专 业 。 关 于 合 规 上 市 的 客 户 服 务 , 我 们 更 用 心 。 我 们 的 优 势 迎 接 变 化 , 勇 于 创 新 公 司 总 部 设 在 济 南 , 为 全 国 客 户 提 供 最 高 效 、 及 时 、 专 业 的 检 测 、 注 册 、 技 术 咨 询 等 本 地 化 技 术 服 务 。 及 时 高 效 专 业 新 闻 中 心 村 2 0 2 4 0 1 0 8 喜 讯 山 东 鲨 鱼 医 疗 科 技 有 限 公 司 取 得 心 率 变 异 性 检 测 仪 注 册 证 2 0 2 3 0 9 2 2 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 行 业 标 准 信 息 表 2 0 2 3 0 5 3 0 血 液 透 析 和 相 关 治 疗 用 水 处 理 设 备 注 册 证 生 产 许 可 如 何 办 理 2 0 2 3 0 5 2 8 如 何 按 照 医 疗 器 械 网 络 安 全 注 册 审 查 指 导 原 则 ( 2 0 2 2 年 修 订 版 ) 补 充 网 络 安 全 研 究 2 0 2 3 0 5 2 8 如 何 按 照 医 疗 器 械 软 件 注 册 审 查 指 导 原 则 ( 2 0 2 2 年 修 订 版 ) 补 充 软 件 研 究 2 0 2 3 0 4 0 4 2 0 2 3 年 第 一 次 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 结 果 汇 总 2 0 2 3 0 3 2 6 国 家 药 品 监 督 管 理 局 关 于 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 及 配 套 并 列 标 准 、 专 用 标 准 实 施 有 关 工 作 2 0 2 3 0 2 2 3 新 版 山 东 省 医 疗 器 械 经 营 条 件 补 充 规 定 2 0 2 3 0 2 2 1 第 三 批 实 施 医 疗 器 械 唯 一 标 识 的 产 品 目 录 2 0 2 3 0 2 1 4 如 何 申 报 血 糖 检 测 试 剂 的 医 疗 器 械 注 册 证 2 0 2 3 0 2 0 5 山 东 省 二 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 变 更 延 续 流 程 2 0 2 3 0 2 0 5 Y Y / T 1 8 8 8 2 0 2 3 《 重 组 人 源 化 胶 原 蛋 白 》 医 疗 器 械 行 业 标 准 2 0 2 3 0 2 0 5 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 随 附 文 件 对 医 疗 器 械 说 明 书 的 要 求 2 0 2 3 0 2 0 5 《 重 组 胶 原 蛋 白 生 物 材 料 命 名 指 导 原 则 》 解 读 2 0 2 3 0 1 1 0 膏 状 敷 料 医 疗 器 械 介 绍 2 0 2 3 0 1 1 0 如 何 根 据 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 进 行 产 品 检 测 2 0 2 3 0 1 0 6 山 东 省 医 疗 器 械 生 产 企 业 分 级 监 管 细 化 规 定 2 0 2 2 1 2 3 0 企 业 落 实 医 疗 器 械 质 量 安 全 主 体 责 任 监 督 管 理 规 定 2 0 2 2 1 2 2 9 快 速 办 理 血 液 透 析 和 相 关 治 疗 用 水 处 理 设 备 医 疗 器 械 注 册 证 2 0 2 2 1 2 2 9 如 何 申 报 中 医 灸 疗 设 备 艾 灸 治 疗 仪 行 业 新 闻 更 多 > 新 闻 中 心 村 2 0 2 1 0 6 3 0 免 于 经 营 备 案 的 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 目 录 2 0 2 1 0 2 0 6 医 疗 器 械 产 品 注 册 收 费 2 0 2 0 0 7 1 7 注 册 文 件 撰 写 2 0 2 0 0 7 1 7 质 量 体 系 文 件 2 0 2 0 0 7 0 1 卓 械 医 疗 注 册 申 报 成 功 案 例 ! ! 2 0 2 0 0 6 3 0 一 次 性 使 用 医 用 外 科 防 护 口 罩 应 急 注 册 与 常 规 注 册 审 批 流 程 2 0 2 0 0 6 3 0 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 流 程 是 怎 么 样 的 ? 2 0 2 0 0 6 3 0 第 二 类 医 疗 器 械 产 品 注 册 审 批 程 序 新 闻 聚 焦 更 多 > 卓 械 咨 询 ・ 服 务 项 目 Z h u o h e M e d i c a l t e c h n o l o g y ・ S e r v i c e p r o j e c t 资 质 证 书 村 第 一 类 医 疗 器 械 备 案 凭 证 第 一 类 医 疗 器 械 生 产 备 案 第 二 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 证 第 二 类 医 疗 器 械 经 营 备 案 凭 证 第 三 类 医 疗 器 械 经 营 备 案 凭 证 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 医 疗 器 械 广 告 审 查 表 标 题 村 网 站 首 页 关 于 我 们 项 目 介 绍 新 闻 中 心 联 系 我 们 在 线 留 言 备 案 号 : 鲁 I C P 备 2 0 0 2 2 3 2 4 号 1 互 联 网 药 品 信 息 服 务 证 书 编 号 : ( 鲁 ) 非 经 营 性 2 0 2 0 0 2 8 1 咨 询 热 线 : 1 5 6 5 0 5 8 8 7 7 9 ( 微 信 同 号 ) 张 经 理 扫 描 联 系 我 鲁 公 网 安 备 3 7 0 1 0 2 0 2 0 0 3 0 4 3 号 佃 村 1 5 6 5 0 5 8 8 7 7 9 1 5 6 5 0 5 8 8 7 7 9 ㄧ 嚎 瑷 欢

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